La FDA avverte i consumatori di non utilizzare determinati alimenti per l'infanzia in polvere prodotti nello stabilimento di Abbott Nutrition a Sturgis, Michigan |FDA

2022-10-12 00:53:45 By : Mr. jick zhu

Il .gov significa che è ufficiale.I siti Web del governo federale spesso terminano con .gov o .mil.Prima di condividere informazioni riservate, assicurati di essere su un sito del governo federale.Il sito è sicuro.https:// garantisce che ti stai connettendo al sito Web ufficiale e che tutte le informazioni fornite siano crittografate e trasmesse in modo sicuro.1 agosto 2022: alcune specialità e formule metaboliche sono state testate e rilasciate da Abbott Nutrition caso per caso.I genitori e gli operatori sanitari dei bambini che ricevono questa specialità e questa formula metabolica non devono fare riferimento alla descrizione del prodotto di richiamo sopra, ma devono invece inserire il codice del lotto del prodotto che si trova nella parte inferiore della confezione utilizzando la funzione "Controlla il numero di lotto" nella parte inferiore della scheda dell'azienda pagina web o chiamando Abbott Nutrition al numero 1-800-881-0876.Il 28 febbraio, CDC ha annunciato un'ulteriore malattia di Cronobacter sakazakii con l'esposizione al latte artificiale in polvere prodotto presso lo stabilimento Abbott Nutrition di Sturgis, nel Michigan.L'infezione da Cronobacter potrebbe essere stata una concausa di morte per questo paziente.In totale, questa indagine include quattro segnalazioni di infezioni da Cronobacter sakazakii nei bambini (tre da reclami FDA e uno da un caso clinico CDC) e un reclamo per un'infezione da Salmonella Newport in un bambino.Tutte e cinque le malattie (quattro infezioni da Cronobacter e un'infezione da Salmonella Newport) hanno portato al ricovero in ospedale e Cronobacter potrebbe aver contribuito alla morte in due pazienti.È stato riferito che il paziente più recente aveva consumato il prodotto Similac PM 60/40 di Abbott Nutrition con il codice di lotto 27032K800 prima dell'infezione da Cronobacter sakazakiiI.La FDA e il CDC hanno informato l'azienda di questi risultati e il 28 febbraio 2022 Abbott Nutrition ha richiamato volontariamente il latte artificiale in polvere Similac PM 60/40 con il codice di lotto 27032K800.Questa è una formula speciale per alcuni bambini che trarrebbero beneficio da un ridotto apporto di minerali e non è stata inclusa nel richiamo precedente.Al momento, Similac PM 60/40 con codice lotto 27032K80 (lattina) / 27032K800 (scatola) sono l'unico tipo e lotti di questa formula speciale richiamati.Il 17 febbraio, Abbott ha annunciato che l'azienda ha avviato un richiamo volontario di prodotti potenzialmente interessati, tra cui le formule in polvere Similac, Alimentum ed EleCare prodotte nella sua struttura di Sturgis, nel Michigan.I prodotti realizzati in questa struttura possono essere trovati negli Stati Uniti e probabilmente sono stati esportati anche in altri paesi.Anche i funzionari sanitari canadesi hanno emesso un avviso di richiamo.Ulteriori informazioni sul richiamo sono disponibili sul sito Web della FDA.I genitori e gli operatori sanitari possono anche inserire il codice del lotto del prodotto sul sito Web dell'azienda per verificare se fa parte del ritiro.La FDA sta continuando a indagare e aggiornerà questo avviso se saranno disponibili ulteriori informazioni sulla sicurezza dei consumatori: FDA Investigation of Cnobacter and Salmonella Complaints: Powdered Infant Formula (febbraio 2022) |FDA.Oggi, la Food and Drug Administration statunitense ha annunciato che sta indagando sui reclami dei consumatori relativi alle infezioni da Cronobacter sakazakii e Salmonella Newport.Si dice che tutti i casi abbiano consumato latte artificiale in polvere prodotto dalla struttura di Sturgis di Abbott Nutrition, nel Michigan.A seguito dell'indagine in corso, insieme ai Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie e ai partner statali e locali, la FDA avverte i consumatori di evitare di acquistare o utilizzare determinati prodotti in polvere per lattanti prodotti in questa struttura.Si tratta di un'indagine in corso e l'azienda sta collaborando con la FDA per avviare un ritiro volontario del prodotto potenzialmente interessato.La FDA consiglia ai consumatori di non utilizzare alimenti per lattanti in polvere Similac, Alimentum o EleCare se:La FDA sta indagando sulle denunce di quattro malattie infantili provenienti da tre stati.Tutti e quattro i casi relativi a questi reclami sono stati ricoverati in ospedale e Cronobacter potrebbe aver contribuito alla morte in un caso.La FDA ha avviato un'ispezione in loco presso la struttura.I risultati fino ad oggi includono diversi risultati positivi di Cronobacter sakazakii da campioni ambientali prelevati dalla FDA e osservazioni ispettive avverse da parte degli investigatori della FDA.Una revisione dei registri interni dell'azienda indica anche la contaminazione ambientale con Cronobacter sakazakii e la distruzione del prodotto da parte dell'azienda a causa della presenza di Cronobacter."Poiché si tratta di un prodotto utilizzato come unica fonte di nutrimento per molti neonati e bambini della nostra nazione, la FDA è profondamente preoccupata per queste segnalazioni di infezioni batteriche", ha affermato Frank Yiannas, vice commissario della FDA per la politica alimentare e la risposta."Vogliamo rassicurare il pubblico sul fatto che stiamo lavorando diligentemente con i nostri partner per indagare sui reclami relativi a questi prodotti, che riconosciamo includono il latte artificiale prodotto in questa struttura, mentre lavoriamo per risolvere questo problema di sicurezza il più rapidamente possibile".La FDA sta continuando a indagare e fornirà ulteriori informazioni sulla sicurezza dei consumatori quando saranno disponibili.La FDA, un'agenzia all'interno del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti, protegge la salute pubblica garantendo la sicurezza, l'efficacia e la protezione di farmaci, vaccini e altri prodotti biologici per uso umano e dispositivi medici umani e veterinari.L'agenzia è anche responsabile della sicurezza e dell'approvvigionamento alimentare della nostra nazione, cosmetici, integratori alimentari, prodotti che emettono radiazioni elettroniche e per la regolamentazione dei prodotti del tabacco.